Валсартан/Амлодипин – Тева, 80 мг/5 мг №30
Артериялық гипертензияны емдеу.
Валсартан/Амлодипин – Тева артериялық қысымын (АҚ) амлодипинмен немесе валсартанмен монотерапияның көмегімен тиісті түрде бақылау мүмкін болмаған ересек пациенттерде қолданылады.
Валсартан/Амлодипин – Тева препаратының ұсынылатын дозасы - тәулігіне бір таблетка.
80 мг/5 мг Валсартан/Амлодипин – Тева АҚ монотерапия режимінде 5 мг амлодипин немесе 80 мг валсартан көмегімен тиісті түрде бақылау мүмкін емес пациенттерде қолданылуы мүмкін.
160 мг/5 мг Валсартан/Амлодипин – Тева АҚ монотерапия режимінде 5 мг амлодипин немесе 160 мг валсартан көмегімен тиісті түрде бақылау мүмкін емес пациенттерде қолданылуы мүмкін.
160 мг/10 мг Валсартан/Амлодипин – Тева АД монотерапия режимінде 10 мг амлодипин немесе 160 мг валсартан көмегімен не 160 мг/5 мг дозада Валсартан/Амлодипин – Тева препаратының көмегімен тиісті түрде бақылау мүмкін емес пациенттерде қолданылуы мүмкін.
Валсартан/Амлодипин – Тева препаратын тамақпен немесе аш қарынға қабылдауға болады.
Екі компоненттің әрқайсысының дозасын жеке титрлеу (мысалы, амлодипин және валсартан) біріктірілген дозаның біріктіріліміне ауысу алдында ұсынылады. Клиникалық сәйкестікте монотерапиядан бекітілген біріктірілімге тікелей ауысу қарастырылуы мүмкін.
Ыңғайлы болу үшін жеке таблетка/капсула түріндегі амлодипинмен және валсартанмен ем алатын пациенттер белсенді компоненттердің бірдей дозалары бар Валсартан/Амлодипин – Тева препаратымен емге ауыстырылуы мүмкін.
|
Жүйелік-ағзалық класс |
Жағымсыз реакциялар |
Туындау жиілігі |
||
|
амлодипин + валсартан біріктірілімдері |
Амлодипин |
Валсартан |
||
|
Инфекциялар мен инвазиялар |
Назофарингит |
Жиі |
— |
— |
|
Тұмау |
Жиі |
— |
— |
|
|
Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар |
Гемоглобин мен гематокрит деңгейінің төмендеуі |
— |
— |
Белгісіз |
|
Лейкопения |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Нейтропения |
— |
— |
Белгісіз |
|
|
Тромбоцитопения, кейде пурпурамен |
— |
Өте сирек |
Белгісіз |
|
|
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар |
Аса жоғары сезімталдық |
Сирек |
Өте сирек |
Белгісіз |
|
Метаболизм және тамақтану бұзылыстары |
Анорексия |
Жиі емес |
— |
— |
|
Гиперкальциемия |
Жиі емес |
— |
— |
|
|
Гипергликемия |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Гиперлипидемия |
Жиі емес |
— |
— |
|
|
Гиперурикемия |
Жиі емес |
— |
— |
|
|
Гипокалиемия |
Жиі |
— |
— |
|
|
Гипонатриемия |
Жиі емес |
— |
— |
|
|
Психикалық бұзылулар |
Депрессия |
— |
Жиі емес |
— |
|
Үрей |
Сирек |
— |
— |
|
|
Ұйқысыздық / ұйқының бұзылуы |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Көңіл-күйдің өзгеруі |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Сананың шатасуы |
— |
Сирек |
— |
|
|
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар |
Қимыл қозғалыс үйлесімінің бұзылуы |
Жиі емес |
— |
— |
|
Бас айналу |
Жиі емес |
Жиі |
— |
|
|
Постуральді бас айналу |
Жиі емес |
— |
— |
|
|
Дисгевзия |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Экстрапирамидалық симптомдар |
— |
Белгісіз |
— |
|
|
Бас ауыруы |
Жиі |
Жиі |
— |
|
|
Гипертония |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Парестезиялар |
Жиі емес |
Жиі емес |
— |
|
|
Шеткері нейропатия, нейропатия |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Ұйқышылдық |
Жиі емес |
Жиі |
— |
|
|
Естен тану |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Тремор |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Гипестезия |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Көру ағзасы тарапынан бұзылулар |
Көрудің бұзылуы |
Сирек |
Жиі емес |
— |
|
Көру өткірлігінің төмендеуі |
Жиі емес |
Жиі емес |
— |
|
|
Есту ағзасы және лабиринт тарапынан бұзылулар |
Құлақтың шыңылдауы |
Сирек |
Жиі емес |
— |
|
Вертиго |
Жиі емес |
— |
Жиі емес |
|
|
Жүрек тарапынан бұзылулар |
Жүрек қағуын сезіну |
Жиі емес |
Жиі |
— |
|
Естен тану |
Сирек |
— |
— |
|
|
Тахикардия |
Жиі емес |
— |
— |
|
|
Аритмиялар (оның ішінде брадикардия, қарыншалық тахикардия, жүрекшелер фибрилляциясы) |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Миокард инфарктісі |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Қантамыр тарапынан бұзылулар |
Қан кернеулері |
— |
Жиі |
— |
|
Гипотензия |
Сирек |
Жиі емес |
— |
|
|
Ортостаздық гипотензия |
Жиі емес |
— |
— |
|
|
Васкулит |
— |
Өте сирек |
Белгісіз |
|
|
Тыныс алу жүйесі, көкірек қуысы ағзалары және көкірек ортасы тарапынан бұзылулар |
Жөтел |
Жиі емес |
Өте сирек |
Жиі емес |
|
Ентігу |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Фаринголарингеальді аймақтағы ауырсыну |
Жиі емес |
— |
— |
|
|
Ринит |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Асқазан-ішек бұзылыстары |
Іштегі жайсыздық, эпигастриядағы ауырсыну |
Жиі емес |
Жиі |
Жиі емес |
|
Дефекация ырғағының өзгеруі |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Іш қату |
Жиі емес |
— |
— |
|
|
Диарея |
Жиі емес |
Жиі емес |
— |
|
|
Ауыздың құрғауы |
Жиі емес |
Жиі емес |
— |
|
|
Диспепсия |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Гастрит |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Қызыл иек гиперплазиясы |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Жүрек айнуы |
Жиі емес |
Жиі |
— |
|
|
Панкреатит |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Құсу |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Бауыр мен өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар |
Қандағы билирубин деңгейінің жоғарылауын қоса, бауыр сынамаларының аномалиялық мәндері |
— |
Өте сирек* |
Белгісіз |
|
Гепатит |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Бауырішілік холестаз, сарғаю |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар |
Алопеция |
— |
Жиі емес |
— |
|
Ангионевроздық ісіну |
— |
Өте сирек |
Белгісіз |
|
|
Буллезді дерматит |
— |
— |
Белгісіз |
|
|
Эритема |
Жиі емес |
— |
— |
|
|
Мультиформалы эритема |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Экзантема |
Сирек |
Жиі емес |
— |
|
|
Гипергидроз |
Сирек |
Жиі емес |
— |
|
|
Фотосезімталдық реакциясы |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Қышыну |
Сирек |
Жиі емес |
Белгісіз |
|
|
Пурпура |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Бөртпе |
Жиі емес |
Жиі емес |
Белгісіз |
|
|
Тері түсінің өзгеруі |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Есекжем және бөртпенің басқа түрлері |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Эксфолиативті дерматит |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Стивенс-Джонсон синдромы |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Квинке ісінуі |
— |
Өте сирек |
— |
|
|
Уытты эпидермальді некролиз |
— |
Белгісіз |
— |
|
|
Бұлшықет, қаңқа және дәнекер тін тарапынан бұзылулар |
Артралгия |
Жиі емес |
Жиі емес |
— |
|
Арқаның ауыруы |
Жиі емес |
Жиі емес |
— |
|
|
Буынның ісінуі |
Жиі емес |
— |
— |
|
|
Бұлшықет түйілуі |
Сирек |
Жиі емес |
— |
|
|
Миалгия |
— |
Жиі емес |
Белгісіз |
|
|
Білек буынының ісінуі |
— |
Жиі |
— |
|
|
Ауырлық сезімі |
Сирек |
— |
— |
|
|
Бүйрек және несеп шығару жолының тарапынан бұзылулар |
Қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы |
— |
— |
Белгісіз |
|
Несеп шығару бұзылыстары |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Ноктурия |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Полиакиурия |
Сирек |
Жиі емес |
— |
|
|
Полиурия |
Сирек |
— |
— |
|
|
Жедел бүйрек жеткіліксіздігі және бүйрек функциясының бұзылуы |
— |
— |
Белгісіз |
|
|
Ұрпақ өрбіту жүйесі және сүт бездері тарапынан бұзылулар |
Импотенция |
— |
Жиі емес |
— |
|
Эректильді дисфункция |
Сирек |
— |
— |
|
|
Гинекомастия |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Жалпы бұзылыстар және енгізу орнындағы реакциялар |
Астения |
Жиі |
Жиі емес |
— |
|
Жайсыздық, дімкәстік |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Қажу |
Жиі |
Жиі |
Жиі емес |
|
|
Беттің ісінуі |
Жиі |
— |
— |
|
|
Гиперемия, кернеулер |
Жиі |
— |
— |
|
|
Жүрекке байланысты емес кеудедегі ауырсыну |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Эдема |
Жиі |
Жиі |
— |
|
|
Шеткері ісіну |
Жиі |
— |
— |
|
|
Ауырсыну |
— |
Жиі емес |
— |
|
|
Жұмсақ тіндердің ісінуі |
Жиі |
— |
— |
|
|
Зертханалық және құрал-аспаптық деректер |
Қандағы калий деңгейінің жоғарылауы |
— |
— |
Белгісіз |
|
— |
Жиі емес |
— |
||
|
— |
Жиі емес |
— |
||
* Негізінен холестазбен байланысты.
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: амлодипин (амлодипин бесилаты түрінде), 5 мг валсартан, 80 мг (80 мг/5 мг доза үшін)
амлодипин (амлодипин бесилаты түрінде), 5 мг
валсартан, 160 мг (160 мг/5 мг доза үшін)
амлодипин (амлодипин бесилаты түрінде), 10 мг
валсартан, 160 мг (160 мг/10 мг доза үшін)
Қосымша заттардың толық тізімін 6.1 тармақтан қараңыз.