Телмисартан Н-Тева 80 мг/12,5 мг №30

лечение эссенциальной артериальной гипертензии (в случае неэффективности телмисартана в виде монотерапии) у взрослых

Телмисартан Н-Тева 80 мг/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых применение Телмисартан-Тева в дозе 80 мг не приводит к нормализации артериального давления.

Почечная недостаточность

Ввиду присутствия в составе препарата гидрохлоротиазида не следует назначать пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин). Опыт применения у пациентов с незначительными или умеренными нарушениями функции почек ограничен, но доступные данные не указывают на неблагоприятное воздействие на почки, поэтому коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты

Корректировка дозы не требуется.

Дети и подростки Препарат не рекомендуется применять пациентам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Часто

• головокружение (вертиго)

Нечасто

• гипокалиемия
• тревога, снижение эффективности противодиабетической терапии
• аритмия, тахикардия
• гипотензия (включая ортостатическую гипотензию)
• боль в груди
• одышка
• боль в спине, мышечные спазмы, миалгия
• обморок/слабость, парестезии, потливость
• диарея, сухость во рту, метеоризм
• снижение потенции
• повышения уровня мочевой кислоты Редко (≥1/10000 до <1/1000)
• бронхит, фарингит, синусит
• респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и отек лёгких)
• обострение или активация системной красной волчанки (основано на постмаркетинговых данных)
• гипонатриемия
• депрессия
• нарушение сна, бессонница
• нарушение зрения, временное снижение остроты зрения
• боли в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит
• нарушения функции печени / заболевания печени* (*большая часть случаев нарушений функции печени, наблюдавшихся в пострегистрационный период, наблюдалась у пациентов в Японии, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций)
• повышение уровня креатинина, повышение активности печеночных ферментов, повышение в крови креатинфосфокиназы
• интерстициальный нефрит, дисфункция почек
• ангионевротический отек (включая летальный исход), эритема, зуд, сыпь, повышение потливости, крапивница
• артралгия, боли в ногах, судороги в ногах
• гриппоподобные симптомы, боль

Частота побочных действий, связанных непосредственно с влиянием телмисартана (по данным клинических исследований при монотерапии телмисартаном у пациентов с гипертонией или у пациентов от 50 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений):

Нечасто

• инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит) - анемия
• гиперкалиемия
• брадикардия
• нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность (см. также «Особые указания»)
• астения (слабость)

Редко 

• сепсис (включая случаи с летальным исходом)
• тромбоцитопения, эозинофилия
• гипогликемия (у больных сахарным диабетом - снижение уровня гемоглобина)
• анафилактические реакции, гиперчувствительность
• диспепсия
• экзема, медикаментозная сыпь, токсическая сыпь
• артроз, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы).

Частота побочных действий, связанных непосредственно с влиянием гидрохлоротиазида (дополнительные побочные эффекты, выявленные при монотерапии гидрохлоротиазидом):

Очень часто

• увеличение уровня липидов в крови (в основном при приеме высоких доз)

Часто 

• крапивница и другие формы сыпи
• анорексия, потеря аппетита, умеренная тошнота и рвота
• постуральная гипотензия, которая может усиливаться под действием алкоголя, анестетиков или седативных средств
• гипомагниемия, гиперурикемия Редко (от >1/10000 до 1/1000)
• гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение диабетического метаболического статуса
• гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови)
• тромбоцитопения, иногда с пурпурой
• реакции фоточувствительности
• дискомфорт желудочно-кишечного тракта, запор, диарея
• внутрипечёночный холестаз или желтуха, панкреатит
• аритмия
• головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия и парестезия, беспокойство
• нарушения зрения, кспантопсия (виденье предметов в желтом цвете), острая миопатия, острая закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот Очень редко (<1/10000)
• некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку, обострение кожных проявлений системной красной волчанки
• лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия, апластическая анемия - гипохлоремический алкалоз Неизвестно
• немеланомный рак кожи (базально-клеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома) Сообщались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена: сиаладенит, мышечные спазмы, нарушение функции почек, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, лихорадка, слабость, водно-солевой дисбаланс (гипонатриемия, гипокалиемия)

активное вещество: телмисартан 80 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, гидроксипропил метилцеллюлоза 3 сР, сорбитол, меглюмин, маннитол, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид красный (Е172)