Фозиноприл-Тева, 10 мг
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- хроническая сердечная недостаточность
Фозиноприл-Тева следует принимать перорально в однократной суточной дозе. Как и все препараты, которые принимаются раз в сутки, Фозиноприл-Тева следует принимать ежедневно в одно и то же время. Степень абсорбции фозиноприла натрия не зависит от приема пищи.
Поддерживающая доза подбирается индивидуально в соответствии с состоянием пациента и ответом артериального давления (см. раздел 4.4).
Артериальная гипертензия
Фозиноприл-Тева можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств (см.разделы 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Пациенты с артериальной гипертензией, не принимавшие диуретики:
Начальная доза
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Пациенты с сильно активированной ренин-ангиотензинальдостероновой системой (в частности, реноваскулярная гипертензия, истощение соли и / или объема, сердечная декомпенсация или тяжелая гипертензия) могут испытывать чрезмерное падение артериального давления после приема начальной дозы. Начало лечения должно проходить под наблюдением врача.
Поддерживающая суточная доза составляет от 10 до 40 мг в день, один раз в день независимо от приема пищи. В дальнейшем доза препарата подбирается в соответствии с показателями АД во время лечения в течение 3-4 недель. Прием дозы выше 40 мг в день не приводит к усилению гипотензивного эффекта. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии фозиноприлом возможно дополнительное назначение диуретиков.
Пациенты с артериальной гипертензией, принимавшие диуретики.
Прием мочегонных средств предпочтительно прекратить за 2-3 дня до начала терапии фозиноприлом, чтобы уменьшить риск чрезмерного гипотензивного ответа. Последующую дозировку фозиноприла натрия следует корректировать в зависимости от реакции артериального давления. При необходимости терапию диуретиками можно возобновить. Если лечение фозиноприлом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то начальная доза фозиноприла должна составлять не более 5 мг при тщательном врачебном контроле в течение нескольких часов и до стабилизации артериального давления.
Сердечная недостаточность
При лечении сердечной недостаточности начальная доза Фозиноприл-Тева составляет 10 мг 1 раз в сутки, которую следует принимать при тщательном врачебном контроле. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой терапевтической эффективности, повышая на 10 мг с недельным интервалом. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки. Возможно дополнительное назначение диуретика и сердечных гликозидов, при необходимости.
Обычная начальная доза 10 мг не изучалась у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью IV стадии по NYHA и у пациентов старше 75 лет, получавших лечение по поводу сердечной недостаточности (см. раздел 4.4).
Сердечная недостаточность у пациентов с высоким риском развития симптоматической гипертензии, например, пациентов с солевым истощением с или без гипонатриемией, пациентов с гиповолемией или пациентов, которые получали терапию сильными мочегонными средствами, следует скорректировать состояние до терапии фозиноприлом натрия. Следует постоянно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто
– инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, ринит, вирусные инфекции
Нечасто
– синусит, трахеобронхит
Редко
– пневмония, ларингит
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто
– временное снижение гемоглобина, снижение гематокрита
Редко
– временная анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения
Очень редко
– агранулоцитоз
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто
– снижение аппетита, подагра, гиперкалиемия
Неизвестно
– расстройство аппетита, колебания веса
Нарушения психики
Часто
– нарушение сна, переменчивость настроения
Нечасто
– бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезие зпри использовании в высоких дозах
Неизвестно
– неадекватное поведение
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
– головокружение, головная боль
Нечасто
– инфаркт головного мозга, парестезия, сонливость, инсульт, обморок, искажение вкусовых ощущений, тремор, нарушение сна
Редко
– расстройство речи, нарушение памяти, дезориентация
Нарушения со стороны органа зрения
Часто
– нарушения зрения
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто
– нарушения слуха, шум в ушах, ушная боль, звон в ушах, головокружение
Нарушения со стороны сердца
Часто
– тахикардия, аритмия, сердцебиение, стенокардия
Нечасто
– стенокардия, инфаркт миокарда, остановка сердечной деятельности, нарушения сердечного ритма, нарушения проводимости
Нарушения со стороны сосудов
Часто
– гипотензия, ортостатическая гипотензия
Нечасто
– шок, гипертензия, транзиторная ишемия
Редко
приливы, кровотечение, болезнь периферических сосудов
Неизвестно
– гипертонический криз
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто
– сухой кашель
Нечасто
– одышка, ринит, фарингит, трахеобронхит, синусит
Редко
– бронхоспазм, носовое кровотечение, легочные инфильтраты, застой легких, пневмония
Неизвестно
– дисфония, плеврит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
– тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, дисгевзия
Нечасто
– запор, сухость во рту, метеоризм
Редко
– поражения полости рта, панкреатит, припухлость языка, вздутие живота, дисфагия
Очень редко
– отек желудочно-кишечном тракте, кишечная непроходимость (частичная)
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко
– гепатит, холестатическая желтуха
Очень редко
– печеночная недостаточность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
– сыпь, ангионевротический отек, дерматит
Нечасто
– гипергидроз, зуд, крапивница
Редко
– экхимозы
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто
– мышечно-скелетная боль, миалгия
Редко
– артралгия, артрит, судороги
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто
– расстройства мочеиспускания
Нечасто
– почечная недостаточность, протеинурия
Редко
– нарушения со стороны простаты
Очень редко
– острая почечная недостаточность
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Часто
– сексуальная дисфункция
Общие расстройства
Часто
– усталость, отеки, астения, слабость, боль в груди (не кардиологического характера), увеличение уровня щелочной фосфотазы, билирубина, лактатдегидрогеназы, увеличение трансаминаз
Нечасто
– лихорадка, периферические отеки, боль в грудной клетке, внезапная смерть, увеличение массы тела, увеличение мочевины крови, увеличение сывороточного креатинина
Редко
– слабость в одной конечности, незначительное повышение уровня гемоглобина, гипонатриемия
Неизвестно
– нарушение функции печени, периферические отеки, гипертермия.
Симптомокомплекс, который может включать одно или несколько из следующего: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительные антиядерные антитела (ANA), повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия, лейкоцитоз, сыпь, светочувствительность или другие дерматологические проявления.
Одна таблетка содержит: активное вещество - фозиноприл натрия 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 118мг, натрия кроскармелоза 4мг