Левофлоксацин-Тева

Лекарственный препарат Левофлоксацин-Тева, таблетки, показан к применению у взрослых пациентов для лечения следующих инфекций:

• острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей
• хронический бактериальный простатит
• сибирская язва: постконтактная профилактика и лечение.

Для нижеперечисленных инфекций Левофлоксацин-Тева следует применять только в тех случаях, когда обоснована невозможность использования антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций:

• острый бактериальный синусит
• обострение хронической обструктивной болезни легких, включая хронический бронхит
• внебольничная пневмония
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• неосложненный цистит.

Таблетки принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.

Препарат Левофлоксацин-Тева в таблетках также может применяться для продолжения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно; учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно использовать ту же дозировку.

Часто

• бессонница*
• головная боль*, головокружение*
• диарея, рвота, тошнота
• повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТ)

Нечасто

• грибковая инфекция, включая инфекцию Candida
• развитие резистентности патогенных микроорганизмов
• лейкопения, эозинофилия
• анорексия, тревожность*, спутанность сознания*, нервозность*
• сонливость*, тремор*, дисгевзия*
• головокружение*
• одышка
• боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор
• повышение уровня билирубина в крови
• сыпьb, зудb, крапивницаb, гипергидрозb
• артралгия*, миалгия*
• повышение уровня креатинина в крови
• астения*

Редко

• тромбоцитопения, нейтропения
• ангионевротический отек, гиперчувствительность
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ)
• гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом, гипогликемическая кома
• психотические реакции (например, галлюцинации, паранойя)*
• депрессия*, ажитация*
• необычные сновидения*, ночные кошмары*, бред*
• судороги*, парестезия*, ухудшение памяти*
• нарушение зрения, такие как размытое зрение*
• тиннитус*
• тахикардия*, учащенное сердцебиение*
• гипотензия**
• лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) b, фиксированная токсидермияb
• заболевания сухожилий*, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)*
• мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис*
• острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)
• пирексия*

Неизвестно

• панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
• анафилактический шок, анафилактоидный шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникать даже после введения первой дозы препарата)
• гипергликемия
• психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или поведение*
• периферическая сенсорная нейропатия*, периферическая сенсомоторная нейропатия*, паросмия*, включая аносмию*; дискинезия*, экстрапирамидное расстройство*, агевзия (потеря вкуса), обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия*
• временная потеря зрения*, увеит*
• потеря слуха*, нарушение слуха*
• желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца*, желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа "пируэт" (наблюдается преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ*
• бронхоспазм, гиперсенситивный пневмонит
• геморрагическая диарея, в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит; панкреатит
• желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, особенно у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями; гепатит
• токсический эпидермальный некролизb, синдром Стивенса-Джонсонаb, полиморфная эритемаb, реакции фоточувствительностиb, лейкоцитокластический васкулитb, стоматитb
• рабдомиолиз*, разрывы сухожилий (например, ахиллова сухожилия), связок, мышц*
• артрит
• боль (включая боль в спине, груди и конечностях) *.

Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у больных порфирией.

b кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы препарата.

Очень редко наблюдались случаи длительных (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боли в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна и нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния), которые были связаны с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.

Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - левофлоксацина гемигидрат, 512,460 мг (эквивалентно левофлоксацину 500,00 мг), 

вспомогательные вещества - натрия стеарил фумарат, кросповидон тип А, кремния диоксид коллоидный, коповидон, целлюлоза микрокристаллическая силикатная,

состав пленочной оболочки Opadry II Pink 31K34554: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 сР, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «L» на одной стороне и риской на другой, размером 8 х 16.0 мм.