Периндоприл-Тева, 10 мг №30

• артериальная гипертензия
• лечение сердечной недостаточности с клиническими проявлениями
• снижение риска сердечных явлений у пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе

принимать рекомендуется один раз в сутки, утром перед завтраком

Режим дозирования

Дозу можно корректировать в соответствии с профилем пациента и реакцией артериального давления.

Артериальная гипертензия

Периндоприл-Тева может использоваться либо в виде монотерапии, либо в комбинации с гипотензивными препаратами других фармацевтических классов.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг при приеме один раз в сутки утром.

При сильной активации системы «ренин-ангиотензин-альдостерон» (в частности, у пациентов с реноваскулярной гипертензией, дефицитом соли и/или недостаточным объемом циркулирующей крови, сердечной декомпенсацией или тяжелой гипертензией) после приема начальной дозы может наступить резкое падение артериального давления. Лечение таких пациентов рекомендуется начинать под медицинским наблюдением с дозы 2,5 мг.

После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день.

В начале терапии Периндоприл-Тева возможно развитие гипертензии с клиническими проявлениями, вероятность этого повышается, если пациент одновременно проходит лечение диуретиками. Поэтому при назначении препарата следует соблюдать осторожность, так как у этих пациентов может иметься дефицит соли и/или недостаточный ОЦК.

При возможности, за 2-3 дня до начала лечения Периндоприл-Тева прием диуретиков должен быть остановлен.

Если прием диуретиков у пациентов с гипертензией не может быть приостановлен, то лечение Периндоприл-Тева следует начинать с дозы 2,5 мг. Должен проводиться мониторинг почечной функции и уровня содержания калия в сыворотке. Дозу Периндоприл-Тева следует корректировать в зависимости от реакции артериального давления. При необходимости, можно возобновить прием диуретиков.

Лечение пожилых пациентов

следует начинать с дозировки 2,5 мг, постепенно увеличивая ее: до 5 мг через один месяц после начала лечения, затем - до 10 мг в зависимости от функции печени (см. таблицу ниже).

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями:

Применение Периндоприл-Тева в комбинации с несберегающими калий диуретиками и/или дигоксином и/или бета-блокаторами необходимо начинать под пристальным медицинским наблюдением, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг утром. При хорошей переносимости, через 2 недели после начала лечения доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день. Основанием для такой коррекции дозы должна быть клиническая реакция каждого конкретного пациента.

Под пристальным медицинским наблюдением должно проходить начало лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и других пациентов с высокой степенью риска (пациенты с нарушением функции почек и с тенденцией к электролитным нарушениям, пациенты, одновременно проходящие лечение диуретиками и/или сосудорасширяющими препаратами).

Пациентам с высоким риском гипотензии с клиническими проявлениями, например, пациентам с дефицитом соли с или без гипонатриемии, пациентам с гиповолемией или пациентам, проходящим лечение высокими дозами диуретиков, следует, по возможности, провести коррекцию указанных состояний до начала приема Периндоприла-Тева. До начала и во время терапии Периндоприлом-Тева следует проводить пристальное наблюдение за артериальным давлением, почечной функцией и уровнем калия в сыворотке.

Ишемическая болезнь сердца

Стабильная ишемическая болезнь сердца: Прием Периндоприл-Тева следует начинать с дозы 5 мг один раз в день в течение двух недель, затем увеличивать до 10 мг один раз в день, в зависимости от почечной функции и при условии хорошей переносимости дозы 5 мг.

Пациентам пожилого возраста терапию следует начинать с дозы 2,5 мг один раз в день в течение одной недели, затем, в течение недели – по 5 мг один раз в день, затем – увеличивать суточную дозу вплоть до 10 мг при приеме один раз в день в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже). Увеличивать дозу можно только в случае хорошей переносимости предшествующей, более низкой дозы.

Корректировка дозы при нарушении функции почек Доза для пациентов с почечной недостаточностью должна подбираться в зависимости от клиренса креатинина, в соответствии с таблицей 1, которая приводится ниже:

Клиренс креатинина (мл/мин):

Cl CR ≥ 60 – рекомендуемая дозировка 5 мг в день

30 < Cl CR < 60 – рекомендуемая дозировка 2,5 мг в день

15 < Cl CR < 30 – рекомендуемая дозировка 2,5 мг в день через день

Пациенты, проходящие гемодиализ* (* Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.)

Cl CR < 15 – рекомендуемая дозировка  2,5 мг в день диализа

Пациенты с нарушением функции печени:

Пациентам с нарушением функции печени корректировки дозы не требуется.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

• кашель, одышка
• головная боль, астения, головокружение, мышечные судороги, парестезия, дисгевзия, нарушения зрения, тиннитус, вертиго, гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией)
• рвота, тошнота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия
• зуд, сыпь
• гиперкалиемия, обратимая при прекращении лечения*, повышенное содержание мочевины в крови*, повышенное содержание креатинина в крови*

Нечасто

• эозинофилия*
• гипонатриемия*
• гипогликемия*
• сонливость*
• синкопа*, недомогание*, боль в груди*
• тахикардия*, учащенное сердцебиение*
• васкулит*, периферический отек*, гипертермия*
• реакции светочувствительности*
• артралгия*, миалгия*
• падение*
• перепады настроения
• нарушения сна
• бронхоспазм
• сухость во рту
• крапивница
• пемфигоид, гипергидроз
• почечная недостаточность
• эректильная дисфункция
• ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани Редко
• повышенное содержание билирубина в крови, повышение уровня ферментов в печени Очень редко
• аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, возможно вызванный чрезмерным снижением АД у пациентов группы высокого риска, инсульт, возможно вызванный чрезмерным снижением АД у пациентов группы высокого риска - эозинофильная пневмония, ринит
• панкреатит
• гепатит, цитолитический или холестатический
• эритема многоформная
• пониженный гемоглобин и гематокрит, агранулоцитоз или панцитопения, лейкопения/нейтропения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью
• глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тромбоцитопения
• спутанность сознания
• острая почечная недостаточность

* Частота подсчитана по результатам клинических исследований на предмет побочных явлений, выявленных из спонтанных сообщений.

активное вещество – периндоприла тозилат 10,0 мг (периндоприла) (6,790) мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-К30, магния стеарат