Валсартан/Амлодипин – Тева, 160 мг/10 мг №30

лечение эссенциальной гипертензии при неэффективности монотерапии амлодипином или валсартаном

Режим дозирования Рекомендуемая доза препарата Валсартан/Амлодипин – Тева – одна таблетка в день.

Валсартан/Амлодипин – Тева 160 мг/10 мг может назначаться пациентам, у которых не удается добиться адекватного контроля артериального давления с помощью монотерапии амлодипином в дозе 10 мг или монотерапии валсартаном в дозе 160 мг, либо с помощью препарата Валсартан/Амлодипин – Тева 160 мг/5 мг.

Максимальная суточная доза валсартана и амлодипина составляет 10мг/320 мг соответственно.

Перед переходом на терапию с помощью комбинации с фиксированными дозами рекомендуется индивидуально подобрать дозу отдельных компонентов (т.е. амлодипина и валсартана). При наличии клинических показаний, можно рассмотреть вариант с переходом на терапию комбинированным препаратом сразу после монотерапии.

В целях удобства, пациенты, получающие валсартан и амлодипин в виде отдельных таблеток/капсул, могут перейти на прием препарата Валсартан/Амлодипин - Тева с аналогичной дозировкой компонентов. 

Почечная недостаточность

Клинические данные по использованию препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью отсутствуют. Для пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести рекомендуется контролировать уровни калия и креатинина. 

Печеночная недостаточность

Валсартан/Амлодипин - Тева противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или нарушениями оттока желчи. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой/средней степени тяжести без холестаза максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг. Рекомендации по дозированию амлодипина у пациентов с печеночной недостаточностью легкой/средней степени тяжести отсутствуют. При переключении пациентов с гипертензией на терапию амлодипином необходимо использовать минимальную дозу амплодипина, которая применялась в рамках монотерапии, или минимальную дозу амлодипина в комбинированном препарате.

Пожилые люди (65 лет и старше)

При увеличении дозы у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность. При переключении пожилых пациентов с гипертензией и печеночной недостаточностью на терапию амлодипином необходимо использовать минимальную дозу амплодипина, которая применялась в комбинированном препарате.

Дети 

Безопасность и эффективность препарата Валсартан/Амлодипин - Тева у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Часто

• назофарингит, гриппоподобные симптомы
• головная боль
• отеки, отек лица, пастозность, периферический отек, мягкий отек, утомляемость, гиперемия, «приливы», астения
• гипокалиемия 

Нечасто 

• головокружение, сонливость, постуральноe головокружение, парестезия
• вертиго
• тахикардия, учащенное сердцебиение
• ортостатическая гипотензия
• кашель, боль в горле и гортани
• диарея, тошнота, абдоминальная боль, дискомфорт в животе, запор, сухость во рту
• сыпь, эритема, анорексия
• отек суставов, боль в спине, артралгия
• гиперкальциемия
• гиперлипидемия
• гиперурикемия
• гипонатриемия
• снижение остроты зрения

Редко

• гиперчувствительность
• тревожность
• шум в ушах
• обморок
• артериальная гипотензия
• гипергидроз, экзантема, зуд
• мышечные спазмы, ощущение тяжести
• поллакиурия, полиурия
• эректильная дисфункция
• повышение уровня мочевины
• повышенное потоотделение

активные вещества: валсартан 80,00 мг или 160,00 мг, амлодипина бесилат 6,95 мг или 13.90 мг (эквивалентно амлодипину 5,00 мг или 10,00 мг), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), повидон (К 30), натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), тальк, магния стеарат, состав оболочки: Opadry Yellow 03В220017 – гипромеллоза (2910), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), макрогол/ПЭГ (400) (для дозировки 5мг/80 мг и 5мг/160 мг); Opadry White 03В28796 – гипромеллоза (2910), титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ (400) (для дозировки 10мг/160 мг).